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Nous exportons notre qualité dans le monde entier

Nous commercialisons nos produits en Italie et à l’étranger. C’est pourquoi Fidia est périodiquement inspectée par des autorités réglementaires nationales et internationales (AIFA, ministère italien de la santé, US FDA, ministère coréen de l’alimentation et de la sécurité des médicaments [KFDA], ANVISA Brésil, inspection pharmaceutique du ministère de l’industrie et du commerce de la Fédération de Russie) et des organismes notifiés (GMED, ISS, TUV, IMQ, Certiquality, Eurofins Biolab, UKA, UA).

Notre système de gestion de la qualité:

  • Est conforme aux exigences européennes en matière de BPF pour la production de médicaments et de principes pharmaceutiques actifs et est certifié selon les normes ISO 13485 et ISO 9001.
  • Est conforme aux exigences des normes 21 CFR Part 211 et 21 CFR Part 820 pour la production et la commercialisation de médicaments et de dispositifs médicaux aux États-Unis.
  • Depuis 2018, le site subit un audit conforme aux exigences du programme d’audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP) afin de pouvoir produire et commercialiser nos propres dispositifs médicaux aux États-Unis, au Canada, au Brésil et en Australie.

Assurance de la qualité

Nous nous efforçons de prévenir les problèmes de non-conformité des produits : notre objectif est de mettre en œuvre et de maintenir un système de gestion de la qualité efficace.

Contrôle de la qualité

Nous effectuons des contrôles analytiques pour garantir l’utilisation de matières premières présentant les caractéristiques de qualité requises. Nous effectuons des tests analytiques sur les produits finis afin de garantir que les produits commercialisés sont sûrs et efficaces.

Nos usines

Nous nous occupons de la préparation et du conditionnement des médicaments et des dispositifs médicaux dans les différentes usines du Groupe.

Abano Terme

L’usine d’Abano Terme abrite la quasi-totalité de notre production. Inauguré en 1978, ce site de production constitue aujourd’hui une excellence dans la production pharmaceutique mondiale.

Paderno Dugnano

Notre unité de Paderno Dugnano est spécialisée dans le développement et la production de systèmes de libération par voie cutanée et orale pour des applications cosmétiques et pharmaceutiques et constitue un point de référence pour les entreprises ou les partenaires avec lesquels développer le produit souhaité.

Monte Giberto

À Monte Giberto, nous produisons des compléments alimentaires (capsules et comprimés) et des gazes stériles à usage unique pour l’hygiène périoculaire.

Notre expertise

ACIDE HYALURONIQUE

PRODUIT FINI

PRODUCTION DE VACCINS

SYSTÈME D’ADMINISTRATION