Travailler chez Fidia

Je coordonne le développement clinique en comprenant les besoins des projets et en développant des solutions innovantes pour l’unité organisationnelle assignée

Ma journée de travail typique se déroule généralement de la façon suivante :
– Développer des protocoles cliniques, en fournissant une contribution stratégique et tactique pour la conception et l’exécution ;
– Préparer et présenter les plans du projet d’étude, y compris les calendriers et les budgets, pour approbation finale ;
– Identifier les fournisseurs potentiels d’essais et les sélectionner ;
– Négocier les contrats en collaboration avec les départements financier et juridique, tant en interne que sur les sites d’investigation ;
– Préparer/réviser toute la documentation pour le Trial Master File (fichier principal d’essais) requis pour les essais cliniques ;
– Planifier, surveiller et rendre compte de l’accroissement des patients et mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire pour atteindre les objectifs d’accroissement ;
– Coordonner la production, l’étiquetage et l’expédition des fournitures cliniques ;
– Collaborer avec les équipes d’étude interfonctionnelles, notamment avec : les services R&D, affaires réglementaires, juridique, finance, développement préindustriel, fabrication, AQ, marketing et ventes ;
– Gérer toutes les ressources et activités des fournisseurs afin de s’assurer que les études sont menées conformément au protocole, aux délais et au budget ;
– Participer aux audits réglementaires sur site ;
– Préparer les sections cliniques des dossiers réglementaires selon les besoins ;
– Participer aux réunions des investigateurs et à d’autres événements connexes.

Ma principale responsabilité est de collaborer à la planification et à la définition des activités des projets d’entreprise qui me sont confiés, en vérifiant la conformité des différentes étapes du projet avec les exigences prévues par les lignes directrices et règlements de référence.
Cette partie du travail exige une collaboration efficace avec les fournisseurs et les autres organes de l’entreprise, ainsi qu’une étude et une mise à jour continues des réglementations et des lignes directrices pertinentes.
Mon rôle consiste à émettre et à gérer les documents du système de la qualité tels que le plan de projet de validation, le contrôle des changements, les documents de qualification ou de validation, les documents de gestion de l’analyse des risques et les procédures.

Une partie des tâches que j’effectue au cours de la journée concerne le suivi des processus de production et des facteurs qui ont un impact sur le «  » modèle d’usine «  ».
En particulier, j’analyse les différences entre les coûts standard et les coûts de production réels et j’essaie d’identifier les causes de ces écarts et de proposer les solutions appropriées pour les minimiser.
En plus de cela, j’évalue les processus de production dans une perspective d’amélioration continue et efficace.
À cet égard, je suis en contact permanent avec la direction pour définir les choix stratégiques et analyser les nouveaux investissements.
Pour les activités opérationnelles, je suis en relation avec les responsables de département et leurs collaborateurs directs.
En plus des activités citées, je gère également l’analyse de nouvelles opportunités, en collaborant sur ce sujet avec les responsables de secteur dans le but d’identifier les meilleures conditions à proposer à nos clients potentiels.
Des conditions qui visent à augmenter la rentabilité de l’entreprise.
Teodor Garstea
Spécialiste du contrôle de gestion

Mon travail consiste à fournir une assistance de premier ordre à toutes les demandes dans le domaine informatique, en proposant les meilleures solutions en termes de faisabilité et de temps.
La collaboration avec les collègues est fondamentale pour la épanouissement professionnelle du groupe d’un point de vue technologique et informatique.

Au cours de ma journée de travail, j’effectue différentes tâches : du support technique de base à l’interface avec les collègues et les fournisseurs. Le traitement des demandes des utilisateurs se fait à l’aide d’apos;un système de tickets, en contrôlant l’état et en mettant à jour les demandes jusqu’à ce qu’elles soient résolues.
Il est également important de rédiger de la documentation, des guides ou des FAQ qui peuvent aider les utilisateurs à résoudre eux-mêmes des problèmes courants.
Mon travail me permet d’être en contact avec toutes les fonctions de l’entreprise auxquelles j’essaie d’apporter le meilleur soutien technique possible.